Лекарственные формы:
готовые шприцы, двойные ампулы
Состав:
двойные ампулы и готовые шприцы
2 мл инъекционного раствора А содержат: дексаметазон 3,32 мг,
фенилбутазон 375 мг, лидокаин гидрохлорид 4 мг, натрия гидроксид 49 мг,
натрия салициламид-о-ацетат 150 мг, вода для инъекций 1,72 г
1 мл инъекционного раствора В содержит: цианокобаламин 2,5 мг,
лидокаина гидрохлорид 2 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая
группа: комбинированное НПВС.
Фармакологическое
действие:
Амбене является комбинированным препаратом, оказывающим быстрое
противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.
Действующие вещества препарата Амбене оказывают быстрое и
продолжительное антиревматическое и анальгетическое действие.
Дексаметазон (глюкокортистероид) оказывает выраженное
противовоспалительное действие, при практически полном отсутствии
минералокортикоидной активности.
Фенилбутазон (нестероидное противовоспалительное средство)
оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее
средство.
Натрия салициламид-о-ацетат вызывает анальгетический эффект и
способствует растворимости препарата Амбене для уменьшения риска
постинъекционных осложнений.
Цианокобаламин (витамин В12) оказывает благоприятное влияние на
функцию нервной системы и печени.
Лидокаин, обладая местным обезболивающим эффектом, позволяет делать
инъекцию препарата Амбене почти безболезненно.
Вещества, входящие в состав препарата Амбене, потенцируют действие
друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.
Активность препарата Амбене сохраняется в течение длительного
времени за счет отделения растворов А и В друг от друга.
Показания к применению:
Кратковременное лечение острых состояний при следующих
заболеваниях:
- суставной синдром при ревматоидном артрите, остеоартрите,
анкилозирующем спондилите, подагре.
- неврит, невралгия, особенно корешковые невралгии, радикулит (в
том числе, при дегенеративных
заболеваниях позвонков: шейный, грудной и поясничный синдромы);
- спортивные травмы.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов
препарата Амбене (особенно к лидокаину), производным пиразолона,
салицилатам, а также анамнестические сведения о возникновении
крапивницы, острого ринита, бронхоспазма, уртикарий или других реакций
сверхчувствительности на прием ацетилсалициловой кислоты или других
нестероидных противовоспалительных средств;
- острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, в том числе в анамнезе;
- выраженное нарушение функции печени, почек и щитовидной железы,
склонность к отекам, уремия, оксалатурия;
- острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в
фазе декомпенсации, заболевание миокарда с нарушением проводимости,
желудочковые аритмии; гипотония, гипертония;
- вирусная инфекция (в том числе герпетическая, ветряная оспа,
паротит, полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
системный микоз;
- глаукома, травмы роговицы;
- заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в т.ч. анамнезе,
тромбоцитопения, гемофилия); миелосупрессия;
- выраженная миопатия, миастения, синдром Шегрена, системная
красная волчанка; гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая
полимиалгия; геморрагический диатез, порфирия;
- панкреатит; стоматит;
- период (до 8 недель) и после (в течение 2-х недель) плановой
вакцинации, лимфаденит после введения вакцины BСG; хирургические
операции;
- дефицит глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы;
- дети и подростки в возрасте до 14 лет и больные старческого
возраста;
- беременность, период лактации;
Применение во время
беременности и в период кормления грудью:
Применение препарата Амбене во время беременности и в период
кормления грудью противопоказано в связи с тем, что нельзя полностью
исключить поступление в организм плода или младенца дексаметазона и
фенилбутазона через плаценту и материнское молоко.
Однако до настоящего времени не имеется сообщений об отрицательном
воздействии препарата Амбене на течение беременности при его
краткосрочном применении в тех случаях, когда больные еще не знали о
наличии беременности.
Способ применения и
дозы:
Амбене назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день.
Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения
повторных курсов интервал между ними должен составлять не менее
нескольких недель.
Инъекции препарата Амбене производят глубоко внутриягодично,
медленно, в горизонтальном положении больного.
Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами:
При одновременном применении Амбене:
- противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих
этиловый спирт, возникает риск кровотечений из желудочно-кишечного
тракта;
- пероральных противодиабетических средств (производных
сульфонилмочевины) или инсулина возможна гипер- или гипогликемия.
Поэтому необходим контроль за дозами этих препаратов;
- антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или
сульфинпиразона может потребоваться коррекция доз этих препаратов в
зависимости от показателей протромбинового времени;
- сульфаниламидов и препаратов лития может наступить увеличение
уровня их плазменных концентраций;
- метотрексата и фенитоина возможно увеличение токсичности
последних;
- барбитуратов возможно усиление снотворного действия последних;
- сердечных гликозидов возможно замедление или ускорение
дигитализации больных;
- гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних;
- диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также
развитие гипо- или гиперкалиемии;
- гормональных контрацептивов возможно снижение противозачаточного
действия последних;
- сульфинпиразона или пробенецида возможно снижение их
урикозурического эффекта;
- анаболических стероидов и метилфенидата усиливается действие
Амбене.
Предварительное применение индукторов микросомальных ферментов
печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидатоина)
может уменьшить действие препарата Амбене.
В период до (8 недель) и после (в течение – 2 недель) плановой
вакцинации назначение препарата Амбене снижает или полностью исключает
ее эффективность.
Побочные явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени:
возникновение язв и эрозивных повреждений, потеря аппетита, боли в
животе, тошнота, рвота, понос; в отдельных случаях – кровотечения и
перфорации желудочно- кишечного тракта; редко – нарушения функций
печени.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения,
агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: экзантема, кожный
зуд, лихорадка; редко-бронхоспазм.
Со стороны центральной нервной системы, психики, органов
чувств: головокружение, головная боль, нарушение сна, возбуждение; в
отдельных случаях - развитие психозов, эйфории, эпилептиформных
судорог, расстройств зрения и слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко –
артериальная гипотония, ортостатический коллапс.
Местные реакции: редко – локальная боль в области
инъекций; в отдельных случаях – развитие абсцессов и некроза тканей.
Прочие: редко – микоз, нарушение функций почек, редко –
проявления иммуносупрессивного действия (понижение сопротивляемости
инфекциям, замедления заживления ран).
Особые указания:
Во время терапии препаратом Амбене пища больных должна содержать
достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и
поваренной соли.
При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны
кожного покрова и слизистых оболочек, окрашивании кала в темный цвет –
препарат следует отметить и обратиться к врачу.
При длительной терапии необходим систематический контроль картины
периферической крови и функции почек, печени.
Больным, получающим одновременно с Амбене антикоагулянты, следует
систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови,
учитывая риск развития кровотечений.
Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции
щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы должны проводиться не
ранее, чем через 2 недели после прекращения лечения препаратом Амбене.
Лекарственные препараты, содержащие препарат цианокобаламин
(Амбене), могут способствовать искажению клинико-лабораторных
показателей у больных фуникулярным миелозом и пернициозной анемией.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное
кровотечение, головокружение, головная боль, гипервентиляция, угнетение
дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная
декомпенсация, задержка мочи, судороги, кома.
В случае передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.
Форма выпуска препарата Амбене: 3 готовых к
использованию одноразовых двухкамерных шприца в упаковке в комплекте с
одноразовой иглой и обеззараживающими салфеткой.
Двойные ОРС (one-point-cut) ампулы с раствором А и В (по 3 ампулы
каждого из раствора) в пластмассовом лотке.
Условия хранения препарата Амбене: Хранить в
защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в обычных условиях, в недоступном для детей месте!
Указание по применению:
Амбене готовые шприцы: для смешивания растворов необходимо надавить
на поршень в вертикальном положении шприца с уже надетой на него иглой.
Амбене двойные ампулы: надпиливания ампулы не требуется. Встряхнуть
ампулу, чтобы раствор, находящийся в шейке, стек вниз. Повернуть ампулу
цветной точкой вверх. Шейку ампулы надломить вниз.
Правила приготовления инъекционного раствора: сначала в шприц
набирают раствор А (светлый), затем раствор В (красный). Введение
препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура
готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.
